Specifikācijas
ISO 5832-2 ir starptautisks standarts, kas nosaka prasības neleģētam titānam un titāna sakausējumiem, ko izmanto medicīnā, jo īpaši implantiem. ISO 5832-2 standarts nosaka specifikācijas titāna plāksnēm, loksnēm un sloksnēm, kas paredzētas izmantošanai biomedicīnas implantos.
ISO 5832-2 titāna plāksnes ir komerciāli tīrs titāns, kas paredzēts izmantošanai medicīniskajos implantos. Tie ir pieejami dažādās pakāpēs (no 1. līdz 4. pakāpei) ar īpašām mehāniskām īpašībām, kas pielāgotas ķirurģisko lietojumu vajadzībām. Šīs plāksnes ir ļoti bioloģiski saderīgas, tām ir lieliska izturība pret koroziju, un tās tiek plaši izmantotas ortopēdiskajos un zobu implantos, pateicoties to izturībai, vieglumam un izturībai pret ķermeņa šķidrumiem.
Materiāls
Šis standarts īpaši attiecas uz neleģētu titānu (no 1. līdz 4. klasei), ko izmanto ķirurģiskiem implantiem.
|
Novērtējums |
Ddefinīcija |
|
1. pakāpe |
Mīkstākais un elastīgākais, ar izcilu izturību pret koroziju |
|
2. pakāpe |
Plaši izmantota medicīnisko implantu klase, pateicoties tās izturības un elastības līdzsvaram. |
|
3. pakāpe |
Nedaudz stiprāks par 2. pakāpi, bet mazāk elastīgs |
|
4. pakāpe |
Spēcīgākā no neleģētajām kategorijām, bet ar zemāku elastību nekā Gr2 |
Biezums
Titāna plāksnes un loksnes parasti tiek ražotas biezumā no 0,2 mm līdz 100 mm atkarībā no implanta un pielietojuma īpašajām prasībām.
Izmēri
Platums
Var atšķirties no 50 mm līdz 500 mm vai vairāk atkarībā no klienta vajadzībām.
Garums
Parasti pieejams garumā no 300 mm līdz 2000 mm, ar pielāgotiem izmēriem, kas pieejami konkrētiem implantiem.
Virsmas apdare
- Titāna plākšņu virsma var būt slīpēta vai slīpēta, īpašu uzmanību pievēršot virsmas gludumam un tīrībai, lai nodrošinātu, ka medicīniskos lietojumos nav piesārņojuma vai kairinājuma.
- Dažas titāna plāksnes var būt arī pulētas vai kodinātas, lai uzlabotu bioloģisko saderību un estētisko izskatu.
Mehāniskās īpašības
- Stiepes izturība: Atšķiras atkarībā no pakāpes. Piemēram:
2. pakāpes (visbiežāk izmantotais implantos) minimālā stiepes izturība ir 275 MPa (40 000 psi).
4. pakāpei ir augstāka stiepes izturība, parasti 345 MPa (50 000 psi).
- Ražas spēks:
2. pakāpe: vismaz 240 MPa (35 000 psi).
4. pakāpe: vismaz 310 MPa (45 000 psi).
- Pagarinājums: Pagarinājums (spēja deformēties, nesalaužot) mainīsies atkarībā no pakāpes. Piemēram, 2. pakāpes minimālais pagarinājums ir aptuveni 20%, savukārt 4. pakāpe var būt zemāka.
Ķīmiskais sastāvs
- Titāns: vismaz 99,0% Ti pēc svara.
- Skābeklis: tiek kontrolēts, lai nodrošinātu, ka materiāls ir vēlamajā diapazonā katrai kategorijai. Piemēram, 1. pakāpei skābekļa saturs parasti ir ierobežots līdz 0,18%.
- Ogleklis, dzelzs, slāpeklis un ūdeņradis tiek kontrolēti noteiktās robežās, lai nodrošinātu materiāla mehāniskās īpašības un bioloģisko saderību.
Bioloģiskā saderība
Materiālam ir jābūt izcilai bioloģiskai saderībai. Tas ir īpaši svarīgi, jo to izmanto medicīnas ierīcēs, kas būs tiešā saskarē ar cilvēka audiem.
Tam jāatbilst prasībām attiecībā uz netoksiskām, ne-citotoksiskām un ne-imunogēnām īpašībām, nodrošinot, ka materiāls, implantējot, neizraisa nevēlamas reakcijas.
Lietojumprogrammas
ISO 5832-2 titāna plāksnes galvenokārt izmanto ķirurģiskos implantos, īpaši ortopēdiskiem lietojumiem, piemēram, kaulu plāksnēm, skrūvēm un locītavu protēzēm. Tās tiek izmantotas arī zobu implantos, pateicoties to lieliskām osseointegrācijas īpašībām. Plāksnes izmanto arī lūzumu fiksācijā un mugurkaula implantos.
Testēšana un sertifikācija
Titāna plāksnēm ir jāveic dažādi mehāniski testi, tostarp stiepes pārbaude, cietības pārbaude un lieces pārbaude, lai nodrošinātu, ka tās atbilst stiprības, elastības un izturības prasībām medicīniskai lietošanai.
Tiem arī jāatbilst bioloģiskās testēšanas standartiem, lai nodrošinātu, ka materiāls ir drošs lietošanai cilvēkiem.
Populāri tagi: iso 5832-2 titāna plāksne, Ķīna iso 5832-2 titāna plākšņu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca

